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CAPVAXIVE®, nova vacina pneumocócica 21-valente da MSD, aprovada pela Comissão Europeia para vacinação pneumocócica em adultos
Paço de Arcos, 31 de março de 2025 – CAPVAXIVE®, nova vacina pneumocócica 21-valente da MSD, aprovada pela Comissão Europeia para vacinação pneumocócica em adultos Paço de Arcos, 31 de março de 2025 – A MSD, conhecida como Merck (NYSE: MRK) nos Estados Unidos e no Canadá, anuncia que a Comissão Europeia (CE) aprovou a introdução no mercado de CAPVAXIVE®, uma nova vacina pneumocócica conjugada 21-valente, para a prevenção de doença invasiva e pneumonia causada pela bactéria Streptococcus pneumoniae em pessoas com 18 ou mais anos.
CAPVAXIVE® foi desenvolvido especificamente para a população adulta, com o intuito de proteger contra os serotipos que causam a maioria dos casos de doença invasiva pneumocócica (DIP) nesta população.
Com base em dados nacionais de quatro países da UE, os serotipos abrangidos por CAPVAXIVE® são responsáveis por mais casos de DIP em adultos em comparação com a vacina pneumocócica conjugada 20-valente (PCV20):
| Alemanha | ||||
| França | ||||
| Itália | ||||
| Espanha | ||||
Nota: Os dados foram incluídos para países selecionados da UE, com base no tamanho da população e no ano mais recente relatado. Estes valores baseiam-se em dados epidemiológicos a nível nacional e podem existir variações regionais. Estes valores não refletem a eficácia das respetivas vacinas.
Entre os dados clínicos que suportam a aprovação estão os resultados do ensaio STRIDE-3 de Fase 3 (NCT05425732), que avaliou CAPVAXIVE® em comparação com PCV20 em adultos com idade igual ou superior a 18 anos, que não tinham recebido anteriormente uma vacina pneumocócica. Esta aprovação é também apoiada pelos resultados dos ensaios de Fase 3 STRIDE-4 (NCT05464420), STRIDE-5 (NCT05526716), STRIDE-6 (NCT05420961), STRIDE-7 (NCT05393037) e STRIDE-10 (NCT05569954), que avaliaram CAPVAXIVE® em adultos com e sem vacinação prévia.
Sobre CAPVAXIVE®
CAPVAXIVE® é uma vacina pneumocócica conjugada 21-valente indicada para imunização ativa para a prevenção de doença invasiva e pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae em indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos. CAPVAXIVE® foi projetado especificamente para prevenção da infeção pelos serotipos de Streptococcus pneumoniae predominantemente responsáveis pela doença invasiva pneumocócica (DIP) em adultos. A composição de CAPVAXIVE® inclui oito serotipos exclusivos em comparação com as vacinas pneumocócicas atualmente aprovadas na União Europeia (15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 e 35B). CAPVAXIVE® é administrado em dose única.
Sobre a Doença Pneumocócica
A doença pneumocócica é uma infeção causada por uma bactéria chamada Streptococcus pneumoniae. Existem cerca de 100 tipos diferentes (referidos como serotipos) de bactérias pneumocócicas, que podem afetar os adultos de forma diferente das crianças. A doença pneumocócica pode ser invasiva ou não invasiva. As doenças pneumocócicas não invasivas incluem pneumonia (quando a doença pneumocócica está confinada aos pulmões), enquanto as doenças pneumocócicas invasivas incluem bacteremia pneumocócica (infeção na corrente sanguínea), pneumonia pneumocócica bacteriémica (pneumonia com bacteremia) e meningite pneumocócica (infeção do revestimento do cérebro e da medula espinhal). A pneumonia pneumocócica é um tipo de pneumonia bacteriana, que é a apresentação clínica mais comum da doença pneumocócica em adultos.
Sobre a MSD
Na MSD estamos focados no nosso propósito: usar o poder da ciência de vanguarda para salvar e melhorar vidas em todo o mundo. Há mais de 130 anos que trazemos esperança à humanidade através do desenvolvimento de medicamentos e vacinas importantes. Pretendemos ser a principal biofarmacêutica de investigação intensiva no mundo – e hoje estamos na vanguarda da investigação para disponibilizar soluções de saúde inovadoras que promovam a prevenção e o tratamento de doenças em pessoas e animais. Temos uma força de trabalho global diversificada e inclusiva, e atuamos de forma responsável, todos os dias, para contribuir para um futuro mais seguro, sustentável e saudável para todas as pessoas e comunidades. Para mais informações, visite www.msd.pt e junte-se a nós no Twitter, Linkedin e Instagram.