Tezepelumab obteve financiamento do Infarmed para utilização em meio hospitalar no contexto do SNS, como tratamento adjuvante de manutenção em doentes com idade igual ou superior a 12 anos com asma grave, não controlada com ICS mais pelo menos outros dois medicamentos para tratamento de manutenção.(1,2)

A asma é uma doença heterógenea, caraterizada pela inflamação crónica da via aérea. Os principais sintomas de asma incluem: pieira, falta de ar, aperto torácico e tosse, com intensidade variável ao longo do tempo, levando a um comprometimento do fluxo aéreo expiratório. A asma está habitualmente associada à hiperresponsividade brônquica e inflamação das vias aéreas. Os biomarcadores associados à doença fornecem dados relevantes sobre a fisiopatologia e são também uma guidance na decisão terapêutica.(9)

De acordo com o estudo Epi-Asthma mais de 570.000 pessoas adultas (> 18 anos) vivem com asma em Portugal, tendo esta doença uma prevalência de 7,1% (IC 95% 6,3% – 8,0%) nesta população.(10)

Considera-se que a asma grave corresponde a cerca de 3,7% dos doentes com asma, sendo que 68% dos doentes adultos com asma não tem a sua doença controlada.(9,10)

A asma grave é uma doença complexa, caracterizada por múltiplos fenótipos e endótipos e múltiplas vias de inflamação que contribuem para a heterogeneidade da doença.

Os doentes com asma grave podem não só apresentar diferentes vias de inflamação, mas também variabilidade entre diferentes fenótipos e alterações do nível dos biomarcadores ao longo do tempo.(11-13)

Tezepelumab é o primeiro e único anticorpo monoclonal (IgG2λ) com um mecanismo de ação inovador, direcionado contra a linfopoietina estromal tímica (TSLP), impedindo a sua interação com o recetor heterodimérico TSLP. Na asma, ambos os desencadeadores alérgicos e não alérgicos induzem a produção de TSLP. O controlo da inflamação no topo da cascata inflamatória, através da inibição da TSLP, permite um bloqueio das vias inflamatórias downstream e um melhor controlo da asma, reduzindo um amplo espetro de biomarcadores e citocinas associados a inflamação das vias respiratórias (p.ex. eosinófilos no sangue, eosinófilos da submucosa das vias respiratórias, IgE, FeNO, IL-5 e IL-13).(2-8)

Tezepelumab apresenta um perfil de eficácia transversal a todos os fenótipos de asma grave, independentemente do nível de biomarcadores*, permitindo um melhor controlo da asma grave numa ampla população de doentes.(2,3)

O acesso a esta inovação terapêutica estabelece uma nova era no tratamento dos doentes com asma grave em Portugal.

Sobre a AstraZeneca
A AstraZeneca é uma companhia biofarmacêutica global orientada para a inovação, focada na investigação, no desenvolvimento e na comercialização de medicamentos de prescrição médica nas áreas de Oncologia, Doenças Raras e Biofarmacêutica, incluindo Cardiovascular, Renal e Metabólica e Respiratória e Imunológica. Opera em mais de 100 países e os seus medicamentos inovadores são utilizados por milhões de pessoas a nível mundial. Para mais informações e conhecer as oportunidades na AstraZeneca Portugal visite www.astrazeneca.com e www.astrazeneca.pt

*Eosinofílico e não eosinofílico, alérgico e não alérgico [fenótipos]; independentemente do nível de biomarcadores (eosinófilos, IgE e FeNO).

FeNO, fração do óxido nítrico exalado; IC, intervalo de confiança; ICS, corticoesteroides inalados; IgE, imunoglobulina E; IL, interleucina.

Referências
1. Relatório de avaliação de financiamento público, acedido em janeiro de 2025 em https://www.infarmed.pt/web/infarmed/relatorios-de-avaliacao-de-financiamento-publico
2. RCM de Tezspire®, disponível em www.infarmed.pt acedido em janeiro de 2025
3. Caminati M, et al. Allergy. 2024 May;79(5):1134-1145;
4. RCM de Mepolizumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em janeiro de 2025
5. RCM de Reslizumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em janeiro de 2025
6. RCM de Benralizumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em janeiro de 2025
7. RCM de Dupilumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em janeiro de 2025
8. RCM de Omalizumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em janeiro de 2025
9. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2024. Disponível em: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2024/05/GINA-2024-Strategy-Report-24_05_22_WMS.pdf. Consultado em janeiro de 2025.
10. Jácome C, et al. Poster presented at INSA Epi-Asthma Study 2024, Lisbon, April 30, 2024.
11. Denton E, et al. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021;9(7):2680-2688.e7
12. Busse WW. Allergol Int. 2019;68(2):158-166
13. Kupczyk M, et al. Allergy. 2014 Sep;69(9):1198-204